- Intocmirea protocoalelor/rapoartelor de calificare DQ (Design Qualification) in conformitate cu regulamentele si normele EU-GMP si standardului ISO 14644
- Intocmirea protocoalelor/rapoartelor de calificare IQ (Installation Qualification) in conformitate cu regulamentele si normele EU-GMP si standardului ISO 14644
- Intocmirea protocoalelor/rapoartelor de calificare OQ (Operational Qualification) in conformitate cu regulamentele si normele EU-GMP si standardului ISO 14644.
- Teste de integritate, etanseitate si eficienta a filtrelor HEPA
- Teste pentru determinarea numarului de schimburi de aer in incaperi
- Teste pentru determinarea clasei de curatenie conform ISO 14644
- Teste pentru determinarea temperaturii aerului
- Teste pentru determinarea umiditatii relative a aerului
- Teste pentru determinarea presiunii diferentiale dintre incaperi
- Teste pentru determinarea nivelului de zgomot din incaperi
- Teste pentru determinarea intensitatii luminoase
- Teste pentru determinarea revenirii la clasa de curatenie (Recovery test)
- Teste pentru determinarea vitezei pe tubulatura de ventilatie
- Teste pentru determinarea vitezei in filtre si in grile
- Teste pentru determinarea caderii de presiune pe filtre
- Teste de fum pentru determinarea directiei de curgere a aerului.
- Intocmirea protocoalelor/rapoartelor de calificare DQ (Design Qualification) in conformitate cu regulamentele si normele EU-GMP si standardului ISO 14644
- Intocmirea protocoalelor/rapoartelor de calificare IQ (Installation Qualification) in conformitate cu regulamentele si normele EU-GMP si standardului ISO 14644
- Intocmirea protocoalelor/rapoartelor de calificare OQ (Operational Qualification) in conformitate cu regulamentele si normele EU-GMP si standardului ISO 14644.
